高城未来研究所「Future Report」編集部高城未来研究所【Future Report】Vol.787（2026年7月17日）近況
今週もアシュランドにいます。
この町にいると、身体と意識をめぐる別の大きな地殻変動にも、不思議なタイミングで否応なく立ち会います。先日も触れたとおり、アシュランドはいま、全米屈指のシロシビン・サービスセンターの密集地です。今週、その背景にある連邦政府の動きが、決定的に変わりました。
今年四月十八日、トランプ大統領は「深刻な精神疾患に対する医療の加速」と題した大統領令に署名しました。サイケデリック薬の臨床開発と承認を、国を挙げて迅速化するという内容です。
FDAに対しては、ブレークスルー・セラピー指定を受けたサイケデリック薬に優先審査バウチャーを発行するよう指示し、通常六ヶ月から十ヶ月かかる審査を、場合によっては一、二ヶ月にまで短縮する道を開く。さらにDEA（麻薬取締局）と連携して、重篤な患者が治験段階の薬にアクセスできる経路を整え、五千万ドルの研究資金を州との協働に充てる。
この署名からわずか六日後には、FDAが早くも三つの優先バウチャーを発行しました。治療抵抗性うつ病に対するシロシビン、大うつ病に対するシロシビン、そしてPTSDに対するメチロン。かつて「危険なドラッグ」として五十年にわたり葬られてきた物質群が、いま国家戦略として最速の承認ラインに乗せられようとしているのです。
そして今週七月十三日、ついにFDAは「サイケデリック薬：臨床試験における考慮事項」と題する最終ガイダンスを発出しました。シロシビン、LSD、MDMAをはじめとする5-HT2A受容体作動薬について、非臨床から臨床、安全性に至るまでの要件を、この薬剤クラスがこれまで受け取ったなかでもっとも詳細な規制上の道筋として示しました。
ガイダンスは特定の化合物ごとに個別の規則を設けるのではなく、サイケデリック全般を対象としています。ただしFDAは対象範囲を次のように定義しています。
「クラシック・サイケデリック」：脳のセロトニン系に作用する薬物で、シロシビンやLSD（リゼルグ酸ジエチルアミド）が該当します。
「エンタクトゲン／エンパソゲン」：MDMA（メチレンジオキシメタンフェタミン）がこのカテゴリーに含まれます。
つまり、シロシビンとMDMAはいずれもこのガイダンスの適用対象ですが、化合物別の承認判断ではなく、両者を含むサイケデリック薬の臨床試験デザインに共通する枠組みを示す文書という位置づけです。現在Schedule I規制物質であるサイケデリック（シロシビン・MDMAを含む）については、治験に関連する活動がDEAの規制要件を満たす必要がある点も明記されています。
同じく今週七月十六日、いま世界でもっとも時価総額の大きい製薬企業のひとつイーライリリーが、幻覚剤（サイケデリック薬）開発企業のアタイ・ベックリーを、最大約38億ドルで買収することに合意したと発表しました。報道を受けて、アタイ・ベックリーの株価は時間外取引で最大六六%も急騰。
わずか約8ヶ月前に出来たあたらしい会社は、英国のベックリー・サイテック（2019年設立）と独アタイ・ライフサイエンス（2018年設立）が統合して誕生したばかりの、治療抵抗性うつ病や社交不安障害向けの速効性精神医薬を手がける臨床段階のサイケデリック製薬企業です。
こうしてGIP/GLP-1デュアルアゴニスト、いわゆる「マンジャロ」などの痩せ薬の圧倒的な成功で、株式市場の寵児となっている巨人イーライリリーが、サイケデリックに手を伸ばしました。
これまでこの分野は、ベンチャーキャピタルと理念的な創業者たちが支える、いわば辺境の実験場でした。そこにビッグファーマの本丸が参入してくるということは、この領域が「投機」から「産業」へと変わることを意味します。かつて大麻がそうであったように、そしてGLP-1がそうであったように、巨大資本が入った瞬間、開発の速度も、規模も、桁が変わるのは間違いありません。
制度が整い、資本が流れ込み、先例が生まれる。この三つが揃いつつある、その歴史的瞬間に立ち会っています。
政治的にはどうあれ、資本主義下のサマー・オブ・ラブであれ、次の「マンジャロ」としてのサイケデリックであれ、これらの動きの歴史的な意味は小さくありません。
半世紀前、ティモシー・リアリーとカウンターカルチャーの熱狂の果てに全面禁止された「危険なドラッグ」が、いまや保守政権の主導で、退役軍人のPTSDやメンタルヘルスに大きな問題を抱える現代人の治療という国家的課題を旗印に、医療の中心へと引き戻されようとしている。
半世紀にわたる長い凍結の時代が、ついに終わろうとしています。そして、その最前線の実験場のひとつが、鹿が歩くこの小さな町なのです。
新しい時代の入り口に立つとき、その入り口はいつも、意外なほど静かで、意外なほど辺鄙な場所にあるものです。
いま、「サイケデリック・ラッシュ」は、確実にはじまっていると感じる今週です。
（これはメルマガ『高城未来研究所「Future Report」Vol.787』の冒頭部分です）
高城未来研究所「Future Report」
高城未来研究所は、近未来を読み解く総合研究所です。実際に海外を飛び回って現場を見てまわる僕を中心に、世界情勢や経済だけではなく、移住や海外就職のプロフェッショナルなど、多岐にわたる多くの研究員が、企業と個人を顧客に未来を個別にコンサルティングをしていきます。毎週お届けする「FutureReport」は、この研究所の定期レポートで、今後世界はどのように変わっていくのか、そして、何に気をつけ、何をしなくてはいけないのか、をマスでは発言できない私見と俯瞰的視座をあわせてお届けします。
高城剛 プロフィール
1964年葛飾柴又生まれ。日大芸術学部在学中に「東京国際ビデオビエンナーレ」グランプリ受賞後、メディアを超えて横断的に活動。 著書に『ヤバいぜっ！ デジタル日本』(集英社）、『「ひきこもり国家」日本』（宝島社）、『オーガニック革命』（集英社）、『私の名前は高城剛。住所不定、職業不明。』（マガジンハウス）などがある。 自身も数多くのメディアに登場し、NTT、パナソニック、プレイステーション、ヴァージン・アトランティックなどの広告に出演。 総務省情報通信審議会専門委員など公職歴任。 2008年より、拠点を欧州へ移し活動。 現在、コミュニケーション戦略と次世代テクノロジーを専門に、創造産業全般にわたって活躍。ファッションTVシニア・クリエイティブ・ディレクターも務めている。 最新刊は『時代を生きる力』（マガジンハウス）を発売。